开云乐鱼体育:片剂_中药剂型、制剂公例、丹方剂型、中医学、药剂、丹方学、中药学_医学百科

发布时间:2026-09-13 07:46:07  来源:开云乐鱼体育

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  tablet[中医药学名词审定委员会中医药学名词(2004)]tablet[朗道汉英字典]

  片剂(tablet[1])为之一[2]。是指将药材提取物、药材提取物加药材细粉或药材细粉与适合辅料混匀限制而成的圆片状或异形片状的制剂[2]。即药物经加工或提炼,与辅料混合后加压而成[2]。片剂具有用量精确、体积小、服用便利等长处,是临床常用剂型,如银翘解毒片橘红片穿心莲片等[2]。

  片剂分为药材原粉片和浸膏(半浸膏)片等。其形状多为扁平或上下稍为凸起的圆片形,为特别用处的片剂亦可制成其它形状。它与煎剂或其它固体剂型比较,基本上具有与化学相同的长处,但与后者比较,其缺陷为简单吸潮、霉败、所含蒸发药物久贮后含量易下降或使药效下降。如牛黄解毒片银翘解毒片复方丹参片等。

  片剂系指药物与适合的辅料混匀限制而成的圆片状或异形片状的固体制剂[3]。

  片剂以口服一般片为主,还有含片舌下片口腔贴片咀嚼片涣散片可溶片泡腾片片泡腾片缓释片控释片肠溶片等[3]。

  含片溶化性照崩解时限查看法2010年版药典二部附录ⅩA)查看,除还有规则外,10分钟内不该悉数崩解溶化。

  舌下片崩解时限查看法2010年版药典二部附录ⅩA)查看,除还有规则外,应在5分钟内悉数溶化。

  咀嚼片一般应挑选甘露醇山梨醇蔗糖等水溶性辅料作填充剂和黏合剂咀嚼片硬度应适合。

  涣散片中的药物应是难溶性的。涣散片可加水涣散后口服,也可将涣散片含于口中吮服或吞服。

  泡腾片中的药物应是易溶性的,加水发生气泡后应能溶解有机酸一般用枸橼酸、酒石酸、富马酸等。

  片泡腾片系指置于内使用的片剂片泡腾片形状应易置于内,可凭借用具将片送入片为一般片,在内应易溶化、溶散或消融、崩解并开释药物,首要起部分消炎杀菌作用,也可给予性激素药物。具有部分影响性的药物,不得制成片片融变时限查看法2010年版药典二部附录ⅩB)查看,应契合相关规则泡腾片发泡查看,应契合规则。

  缓释片系指在规则的开释介质中缓慢地非恒速开释药物片剂缓释片应契合缓释制剂的有关要求(2010年版药典二部附录XIXD)并应进行。

  控释片系指在规则的开释介质中缓慢地恒速开释药物片剂控释片应契合控释制剂的有关要求(2010年版药典二部附录XIXD)并应进行。

  为避免药物在胃内分化失效、对胃的影响肠道内定位开释,可对片剂包肠溶衣;为医治结肠部位疾病等,可对片剂结肠定位肠溶衣。

  一、原料药与辅料混合均匀。含药量小或含毒、剧药物片剂,应选用适合物涣散均匀。

  二、凡属蒸发性或对光、热不稳定药物,在制片过程中应遮光、避热,以避免成分丢失或失效。

  三、压片前的物料或颗粒应,以习惯制片工艺的需求,避免片剂在储存期间发霉、蜕变。

  四、含片口腔贴片咀嚼片涣散片泡腾片等根据需求可参加矫味剂、芳香剂和着色剂等附加剂。

  五、为添加稳定性、掩盖药物不良臭味、改进片剂外观等,可对片剂进行包衣。必要时,薄膜包衣片剂查看残留溶剂。

  六、片剂外观应完好光亮,色泽均匀,有适合的硬度和耐磨性,避免包装、运送过程中或破碎,除还有规则外,关于非包衣片,应契合片剂脆碎度查看法的要求。

  查看法 取供试品20片,精细称定总分量,求得均匀片重后,再别离精细称定每片的分量,每片分量与均匀片重比较较(凡无含量测定的片剂,每片分量应与标明片重比较),按表中的规则,超出分量差异极限的不得多于2片,并不得有1片超出极限1倍。

  糖衣片的片心应查看分量差异并契合相关规则,包糖衣后不再查看分量差异。薄膜衣片应在包薄膜衣后查看分量差异并契合相关规则。

  【崩解时限】照崩解时限查看法2010年版药典二部附录ⅩA)查看,应契合规则。

  片融变时限查看法2010年版药典二部附录ⅩB)查看,应契合规则咀嚼片不进行。

  查看法 取25ml具塞刻度试管(内径1.5cm)10支,各精细加水2ml,置37℃±1℃水浴中5分钟后,各管中别离投入供试品1片,密塞,20分钟内调查最大发泡量的体积,均匀发泡体积应不少于6ml,且少于3ml的不得超越2片。

  查看法 取供试品6片,置250ml烧杯中,加15~25℃的水100ml,振摇3分钟,应悉数崩解并经过二号筛。

  【微生物极限】口腔贴片片泡腾片和外用可溶片等部分用片剂微生物极限查看法2010年版药典二部附录ⅪJ)查看,应契合规则。

  GBZ/T330—2024 尿中1,2-双羟基-4-(N-乙酰半胱氨酸)-丁烷测定规范 液相色谱-串联质谱法

  GBZ/T300.165—2024 作业场所空气有毒物质测定规范第165 部分:乙草胺

  GBZ237—2024 职业性影响性化学物所造成的缓慢阻塞性肺疾病诊断规范

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