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国家药品监督管理局官网显现,山东朗诺制药申报的艾托格列净片获批上市。艾托格列净片可合作饮食和运动改进成人2型糖尿病患者的血糖操控。艾托格列净由联合开发,于2017年取得FDA同意上市,2020年该原研药获 NMPA 同意进口上市,已归入国家医保乙类目录。本次山东朗诺制药申报的艾托格列净片获批上市,斩获国内首仿,打破
点评:山东朗诺制药拿下艾托格列净片国内首仿,打破默沙东原研独家独占,有望抢占集采与慢病市场占有率,后续将迎来多家仿制药竞赛。
公告,为进一步强化主业、优化财物结构,公司拟经过会集竞价、大宗买卖等方法择机减持不超越244.3万股南京维立志博生物科技股份有限公司股票。
点评:方案择机减持维立志博,意在盘活股权出资、回笼流动资金,优化财物结构,会集资源深耕本身中心主业。
公告,公司拟以2亿元~3亿元回购股份,用于职工持股方案或股权鼓励。回购价格不超越30.56元/股。
宣告收到国家药品监督管理局核准签发的达芦那韦片《药品注册证书》。这是继3月多替拉韦钠片获批上市后,2026年获批的第二款抗艾滋病药物。
点评:艾迪药业达芦那韦片为单独达芦那韦仿制药。达芦那韦是现在WHO指南中优先引荐的蛋白酶抑制剂,已被列入WHO根本药物规范清单,也是现在临床应对多重耐药HIV(艾滋病病毒)感染的要害种类之一。此次获批补齐其蛋白酶抑制剂管线,完善抗艾产品矩阵,提高其在HIV医治赛道竞赛力。