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本公司董事会及整体董事确保本公告内容不存在任何虚伪记载、误导性陈说 或许严重遗失，并对其内容的真实性、准确性和完整性承当单个及连带责任近来，上海医药集团股份有限公司（以下简称或“公司”）部属常州制药厂有限公司（以下简称“常州制药厂”）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）颁布的关于瑞舒伐他汀依折麦布片（Ⅰ）（以下简称“该药品”）的《药品注册证书》（证书编号：2026S02581），该药品取得同意出产。
标准：每片含瑞舒伐他汀钙10mg（按C??H??FN?O?S计）与依折麦布10mg注册分类：化学药品4类
批阅定论：依据《中华人民共和国药品管理法》及有关法律法规，经审查，本品契合药品注册的有关要求，同意注册，发给药品注册证书。
瑞舒伐他汀依折麦布片适用于高胆固醇血症或纯合子型宗族性高胆固醇血症（HoFH），由Sanofi-aventis,S.R.O.公司开发，2014年07月在欧盟上市，产品名为ZenonNeo。2024年12月，常州制药厂有限公司就该药品向国家药监局提出注册上市请求，并获受理。到本公告日，公司针对该药品已投入研制费用约人民币968万元。
到本公告日，我国境内该药品的首要出产厂商为石家庄四药有限公司、浙江诺德药业有限公司、北京福元医药股份有限公司等。
IQVIA数据库显现，2025年我国大陆医院收购瑞舒伐他汀依折麦布片的金额为人民币2,572万元。
依据国家有关方针，按新注册分类获批仿制药的种类在医保付出及医疗机构收购等范畴将取得更大的支撑力度。因而常州制药厂的瑞舒伐他汀依折麦布片（Ⅰ）取得同意出产，有利于扩展该药品的市场占有率，提高市场竞争力，一起为公司后续产品展开仿制药申报积累了名贵的经历。
因受国家方针、市场环境等不确定要素影响，该药品有几率存在出售不达预期等状况，具有较大不确定性，敬请广阔出资者慎重决议计划，留意出资危险。
